MA-VM-01 CURSO TALLER DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS POR CROMATOGRAFIA

• Duración 5 días.
• Horario 8 AM a 5 PM.
• Modalidad Teórico -Práctico.

Descripción:

Este curso va dirigido a técnicos de laboratorio de: empresas, laboratorios de análisis o diagnóstico, universidades y centros de investigación que hagan determinaciones analíticas para verificar la calidad del producto fabricado.

Contenido:

Operación Software EZChrom Versión 3.2.2 o mas reciente:

• Control del instrumento.
• Secuencias.
• Métodos.
• Adquisición de datos.

Validación de métodos teoría:

• Conceptos generales que se manejan en el campo farmacéutico.
• Etapas en la validación de un método.
• Parámetros de desempeño.
• Evaluación de datos de la validación y estimación de los parámetros.
• Incertidumbre.

Taller experimental:

• Planeación de la validación.
• Verificación del cumplimiento del Plan de validación (ej.: preparación de muestras y estándares, fase móvil. Alistamiento del equipo, etc.).
• Realización del análisis.
• Revisión y evaluación estadística de los datos usando las herramientas del software EzChrom y determinación de los parámetros de desempeño.
• Evaluación de resultados y toma de decisiones.

Evaluación del taller:

• Evaluación de los conocimientos y habilidades adquiridos por los participantes en el curso.

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